Sagsbehandling, sanktioner og gebyrer

Sagsbehandling

 

ENLI´s sagsbehandlingsregler  

 

 

English version:

ENLI´s Code of Procedure

 

 

 

Sanktioner

 

ENLI's Sanktions-og Gebyrregulativ (NY - gældende fra 1. januar 2026) 

 

ENLI's Sanktions- og Gebyrregulativ

 

 

English version:

ENLI's Penalties and Fees Regulations (NEW - valid from January 1, 2026)

 

ENLI's Penalties and Fees Regulations 

 

  

ENLI har kompetence til at idømme tilsluttede lægemiddelvirksomheder, som overtræder regler underlagt ENLI’s kompetence, en række sanktioner.

 

ENLI kan anvende følgende sanktionsbeføjelser:

 

 • Bøder: Bøde for overtrædelse af reglerne kan idømmes i intervallet 45.000 kr. – 200.000 kr. + moms
 

• Påtale
 

• Udtrykke offentlig reprimande til en virksomhed for brud på reglerne

 

 

ENLI kan endvidere pålægge en tilsluttet lægemiddelvirksomhed at:

 

 • Berigtige ukorrekte oplysninger (sager om medicinsk informationsmateriale)
 

 • Tilbagekalde ulovligt reklamemateriale
 

 • Udstede en korrigerende udtalelse, f.eks. ved påbud om at indrykke annonce herom i fagskrifter
 

 • Aflyse et planlagt arrangement (konferencer, kurser el. lign.)