Afgørelser 2013
Nye sager offentliggøres i starten af hver måned. Nye afgørelser er markeret med fed og er senest uploadet den 08-04-14
Arrangementer, efteruddannelsessponsorater eller udstillinger
Klagesager afgjort i Granskningsmandspanelet
Endnu ingen offentliggjorte sager under dette punkt
Stikprøvekontrol afgjort i Granskningsmandspanelet
Ab-2013-5658 (§ 13, stk. 2 og § 21, stk. 4) Dato: 17-12-2013
Virksomhed skal sikre sig, at fly og hotelovernatning er passende i forhold til det faglige formål og desuden sker på rimeligt niveau;
krav at det fremgår, at mødet er sponseret af lægemiddelindustrien
Ad-2013-5029 (§ 12, stk. 1 og § 13, stk. 5) Dato: 25-11-2013
Gaveforbud; kun støtte til faktisk afholdte udgifter (efter regning); tilsagnsbrev
Ad-2013-5004 (§ 13, stk. 7) Dato: 30-11-2013
Repræsentation på et rimeligt niveau; mødested: Hotel Novotel Hyderabad Convention Centre; Tripadvisor
Aa-2013-4763 (§ 13, stk. 3) Dato: 18-11-20
Passende mødested: ikke privat lejlighed; formål med de etiske regler; forbud mod aktiviteter, der bringer lægemiddelindustrien i miskredit eller mindske tilliden til den
Ab-2013-4747 (§ 13, stk. 7) Dato: 11-11-2013
Repræsentation på et rimeligt niveau
Ad-2013-4732 (§ 13, stk. 2) Dato: 11-11-2013
Krav at det fremgår, at mødet er sponseret af lægemiddelindustrien
Aa-2013-4541 (§ 13, stk. 2 og § 17, stk. 1) Dato: 18-11-2013
Udstillingsstand; krav at det fremgår, at mødet er sponseret af lægemiddelindustrien
Ad-2013-2950 (§ 12, stk. 1) Dato: 13-06-2013
Gaveforbud; tilsagnsbrev; kun støtte til faktisk afholdte udgifter (efter regning)
Ad-2013-2409 (§ 13, stk. 7) Dato: 29-05-2013
Flytransport; repræsentation på et rimeligt niveau
Ab-2013-2272 (13, stk. 2 og stk. 9) Dato: 29-05-2013
Mødested: Broholm Slot; krav at det fremgår, at mødet er sponseret af lægemiddelindustrien
Aa-2013-2227 (§ 13, stk. 9) Dato: 08-05-2013
Mødested: Restaurant Kvægtorvet
Aa-2013-1905 (§ 13, stk. 7 og 9) Dato: 22-04-2013
Mødested: Hotel Hilton Concorde Hotel i Berlin
Ab-2013-0367 (§§13, stk. 2 og 21, stk. 4) Dato: 04-02-2013
Krav at det fremgår, at mødet er sponseret af lægemiddelindustrien; forplejning
Ad-2013-0362 (§§13, stk. 2 og 21, stk. 4) Dato: 11-03-2013
Krav at det fremgår, at mødet er sponseret af lægemiddelindustrien; transportkort
Sager taget op af egen drift og afgjort i Granskningsmandspanelet
Endnu ingen offentliggjorte sager under dette punkt
Stikprøvekontrol afgjort i Ankenævnet
AN-2013-3438 (§ 13, stk. 7) Dato: 31-08-2013
Forplejning; beløbsloft; rimeligt niveau; en lægemiddelvirksomhed kan ikke undervejs i sagsbehandlingen ændre på et anmeldt materiale og derved bringe det i overensstemmelse med regelsættet for at undgå en sanktion
Administrative overtrædelser
Aa-2013-6188 (ny § 23, stk. 4, tidl. § 21, stk. 4) Dato: 22-01-2014
Aa-2013-5777 (§ 21 stk. 5) Dato: 15-01-2014
Aa-2013-5717 (§ 21 stk. 5) Dato: 15-01-2014
R-2013-5118 (§ 21, stk. 5) Dato: 15-01-2014
Ac-2013-5060 (§ 21, stk. 4) Dato: 25-11-2013
Ac-2013-5019 ( § 21, stk. 4) Dato: 25-11-2013
KO-2013-4620 (§ 21, stk. 1 og 2) Dato: 15-01-2014
Aa-2013-3582 (§ 21, stk. 4) Dato: 15-08-2013
Aa-2013-3577 (§ 21, stk. 8) Dato: 28-08-2013
Ab-2013-3575 (§ 21, stk. 4) Dato: 28-08-2013
Aa-2013-3559 (§ 21, stk. 8) Dato: 29-07-2013
Aa-2013-3547 (§ 21, stk. 8) Dato: 01-08-2013
Ad-2013-3539 (§ 21, stk. 4) Dato: 08-08-2013
Ab-2013-3456 (§ 21, stk. 4) Dato: 01-08-2013
Ad-2013-3440 (§ 21, stk. 4) Dato: 08-08-2013
Ab-2013-3352 (§ 21, stk. 5) Dato: 16-07-2013
Aa-2013-2985 (§ 21, stk. 5) Dato: 18-06-2013
R-2013-2955 (§ 21, stk. 4) Dato: 14-08-2013
Ab-2013-2900 (§ 21, stk. 4) Dato: 03-07-2013
Ad-2013-2843 (§ 21, stk. 4) Dato: 27-06-2013
Aa-2013-2555 (§ 21, stk. 5) Dato: 17-05-2013
Ab-2013-2464 (§ 21, stk. 4) Dato: 28-05-2013
Ac-2013-2318 (§ 21, stk. 4) Dato: 03-06-2013
Aa-2013-2285 (§ 21, stk. 4) Dato: 13-05-2013
Ab-2013-2267 (§ 21, stk. 4) Dato: 29-05-2013
Ad-2013-2028 (§ 21, stk. 8) Dato: 15-02-2013
Aa-2013-1949 (§ 21, stk. 4) Dato: 25-04-2013
Aa-2013-1881 (§ 21, stk. 8) Dato: 10-04-2013
Ac-2013-1822 (§ 21, stk. 4) Dato: 12-04-2013
Aa-2013-1791 (§ 21, stk. 8) Dato: 04-04-2013
Aa-2013-1563 (§ 21, stk. 4) Dato: 25-03-2013
Aa-2013-1522 (§ 21, stk. 5) Dato: 02-04-2013
Aa-2013-1492 (§ 21, stk. 5) Dato: 15-03-2013
Ad-2013-1165 (§ 21, stk. 4) Dato: 07-03-2013
Aa-2013-0896 (§ 21, stk. 8 litra a og b) Dato: 05-03-2013
Ab-2013-0080 (§ 21, stk. 4) Dato: 23-01-2013
Reklamemateriale
Klagesager afgjort i Granskningsmandspanelet
KO-2013-4293 (§ 7 og § 8) Dato: 18-02-2014
Sammenlignende reklame, abstract som reference, udsagn baseret på én enkelt reference, der strider mod den samlede viden på området/ cherry-picking.
KO-2013-6076 ( § 7, stk. 3) Dato: 13-01-2013
Primære og sekundære endepunkter, sammenlignende reklame.
KO-2013-4621 (§ 5, stk.1, nr. 1 og nr. 12) Dato: 11-11-2013
Angivelse af sær- og fællesnavn, dato.
KH-2013-2711 (§ 4, stk. 2, § 7 og § 8) Dato: 28-05-2013
Vejskilt, pil, saglighed, dokumentation, sammenlignende reklame.
KO-2013-1324 (§ 5, stk. 1, nr. 3) Dato: 14-03-2013
Indikatation, dokumentation.
Klagesager afgjort i Ankenævnet
AN-2013-1579 (§ 4, stk. 1 og 2) Dato: 15-04-2013
Prælancering, vildledende markedsføring.
Stikprøvekontrol afgjort i Granskningsmandspanelet
R-2013-5992 (§ 6) Dato: 13-01-2013
Reminder.
R-2013-5860 (§ 7, stk. 6) Dato: 12-02-2014
Udsagnet "sikkerhedsdata" og "sikkerhed".
R-2013-5600 (§ 12, stk. 2) Dato: 12-02-2014
Gave, taskepose med påtrykt navn på et lægemiddel.
R-2013-5344 (§ 4, stk. 2) Dato:15-01-2014
Billeder, udsagn, billeder af pustende børn i en kontekst med astmabehandling, saglighed.
R-2013-5299 (§ 8) Dato: 17-12-2013
Sammenlignende reklame.
R-2013-5150 (§ 5, stk. 1 og 2) Dato: 09-12-2013
Manglende prisangivelse og tilskudsstatus.
Aa-2013-4993 (§ 4, stk. 2 og § 7, stk. 3) Dato:15-01-2014
Brugen af udsagn i en invitation til et møde fremtræder som en reklame med et pågående udsagn, der ikke vurderes at være videnskabeligt dokumenteret i den anmeldte kontekst.
R-2013-4898 (§§ 5 og 6) Dato: 17-12-2013
Reminder, Post-it.
R-2013-4817 (§ 5, stk. 1) Dato: 25-11-2013
Angivelse af sær- og fællesnavn.
R-2013-4568 (§ 4, stk. 2, § 5, stk. 1, nr. 1) Dato: 11-11-2013
Patientcase, billede, der viser en acneramt kvinde med acne i den ene halvdel af ansigtet, saglighed.
R-2013-4246 og R-2013-4247 (§ 4, stk. 2 og § 7, stk. 1) Dato: 21-09-13
Patientcase, saglighed, udsagn ikke sober, overdriver lægemidlets egenskaber.
R-2013-4243 (§ 5, stk. 1, § 4, stk. 2, og § 8) Dato: 21-09-2013
Sammenlignende reklame.
R-2013-4074 (§ 5, stk. 1) Dato: 11-09-2013
Angivelse af pris.
R-2013-3518 (§ 7, stk. 4 +5 og § 8) Dato: 09-09-2013
Reprint carrier, pligttekst, sammenlignende reklame, figur og dokumentation.
R-2013-3467 (§ 4, stk. 2 og § 8) Dato: 09-09-2013
Patientcase og sammenlignende reklame.
R-2013-3463 (§ 4, stk. 2 og § 8) Dato 19-08-2013
Patientcase, der viser en forbedring i almen helbredstilstand og aktivitet. Billeder viser en kvinde i nær relation til en mand, hvor begge er glade og veltilfredse i forhold til den foregående side.
R-2013-3290 (§ 4, stk. 2) Dato: 19-07-2013
Patientcase ifm. behandling af leddegigt. Viser tekst og billede af en kvinde i fuld balance, balancerende på en klippe med smidige, elegante bevægelser. Ikke saglig.
R-2013-2994 (§ 5, stk. 1) Dato: 18-07-2013
Logoet henviser til lægemidlets anvendelse, krav om pligttekst.
R-2013-2534 (§ 4, stk. 2 og § 7, stk. 3) Dato: 25-05-2013
Udsagnet "Sikker", "Sikkerhed".
R-2013-2383 (§ 5, stk. 2) Dato: 24-05-2013
Placering af pligttekst.
R-2013-2340 (§ 7, stk. 4) Dato: 16-05-2013
Figur, dokumentation.
R-2013-2201 (§ 7, stk. 6) Dato: 21-05-2013
Udsagnet "Sikkerhed".
R-2013-2189 (§ 7, stk. 6) Dato: 25-04-2013
Udsagnet "Sikkerhed".
R-2013-2017 (§ 6) Dato: 18-04-2013
Reminder, Post-it.
R-2013-1879 (§ 5, stk. 1) Dato: 06-04-2013
Manglende pligttekst.
R-2013-1830 (§ 5, stk. 1) Dato: 14-04-2013
Manglende pligttekst.
R-2013-1685 (§ 5) Dato: 11-04-2013
Manglende pligttekst.
R-2013-1617 (§ 7, stk. 6) Dato: 17-04-2013
Udsagnet "Sikkerhed".
R-2013-1602 (§ 8) Dato: 22-04-2013
Primære safety endepunkt, sammenlignende reklame.
R-2013-1300 (§§ 7, stk. 4 og 6 og 8) Dato: 08-04-2013
Sammenlignende reklame, dokumentation, sikkerhedsprofil.
R-2013-1033, R-2013-1034 og 1035 (§ 5, stk. 2) Dato: 18-03-2013
Pligttekst.
R-2013-1014 (§ 7, stk. 6) Dato: 06-03-2013
Udsagnet "Sikkerhed".
R-2013-0578 (§§ 5, stk. 2 og 7, stk. 4) Dato: 08-02-2013
Sammenlignende reklame, dokumentation, figur.
R-2013-0455 (§ 6) Dato: 17-02-2013
Reminder.
R-2013-0359 (§ 7, stk. 3) Dato: 08-02-2013
Dokumentation, korrekturfejl.
R-2013-0054 (§ 7, stk. 1) Dato: 06-02-2013
Udsagnet ”kraftfuld effekt” er en udokumenteret overdrivelse af lægemidlets egenskaber.
R-2013-0032 (§ 7, stk. 1 og stk. 4) Dato: 15-01-2013
Angivelse af figur.
Sager taget op af egen drift og afgjort i Granskningsmandspanelet
EN-2013-5877 (§ 8, stk. 2) Dato: 12-02-2014
Sammenlignende reklame.
EN-2013-5848 (§ 4, stk. 2 og § 5, stk. 2) Dato: 12-02-2014
Patientcase, billede, hvor rodnet holder fast i kvinde, tekst og billedmateriale opfylder ikke opfylder kravet til saglighed, vanskelig læsbar pligttekst.
Sager taget op af egen drift og afgjort i Ankenævnet
AN-2013-6185 (§ 8) Dato: 24-02-2014
Sammenlignende reklame.
Stikprøvekontrol afgjort i Ankenævnet
AN-2013-6195 (§ 4, stk. 2, § 7, stk. 3 og 6) Dato: 17-03-2014
Patientcase, der viser før og efter billede af patienthånd med eksem, abstract som dokumentation, udsagnet ”Sikkerhedsvurdering".
AN-2013-5037 (§ 8, stk. 2) Dato: 24-2-2014
Sammenlignende reklame.
AN-2013-2911 (§7, stk. 6) Dato: 10-06-2013
Udsagnet "Sikkerhed".
Øvrige etiske regelsæt
-
Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere
EN-2013-0368 (§ 6 i lobbykodekset) Dato: 25-02-2013 Konsulentydelser vedrørende kommunikation med beslutningstagere.
-
Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv.
-
Etiske regler for lægemiddelvirksomheders kontakt med det danske sygehusvæsen